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产品名称 |
纯化水系统(RO+EDI) |
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参数项 |
规格指标 |
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产水量 |
0.5~10吨/小时（可定制） |
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RO膜 |
双级反渗透，采用抗污染膜元件，单支膜面积400ft²，脱盐率≥99.8% |
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EDI模块 |
连续电去离子，无需化学再生，电阻率≥15MΩ·cm@25℃ |
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出水水质 |
电导率≤1.3μS/cm@25℃，TOC≤500ppb，微生物≤10CFU/100ml |
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系统材质 |
一级RO前管道阀门SS304；之后管道阀门SS316L，内表面抛光Ra≤0.6μm |
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消毒方式 |
全系统支持巴氏消毒（80℃≥60min），呼吸器带电加热套 |
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控制系统 |
PLC全自动控制，在线监测电导率、流量、压力、温度，数据可追溯 |
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适用标准 |
符合《中国药典》、GMP（2010版）、USP、EP规范 |
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工艺流程 |
原水箱 → 多介质过滤器 → 活性炭过滤器 → 软化器 → 保安过滤器 → 一级RO → 二级RO → EDI → 终端0.22μm过滤 |
GMP净化无尘车间纯化水系统：RO+EDI工艺如何保障制药用水安全
在制药、生物工程及医疗器械生产中，纯化水制备系统是GMP净化无尘车间工程的核心公用工程之一。上海碧环净化工程有限公司指出，纯化水水质直接关系到药品安全与质量控制，而RO反渗透+EDI电去离子组合工艺已成为行业主流选择。
双级反渗透（RO）通过半透膜技术去除水中溶解盐类、有机物及微生物，脱盐率可达99.8%以上。EDI电去离子则结合离子交换与电渗析技术，在电场驱动下持续深度除盐，无需酸碱再生，避免污染风险。
符合GMP要求的纯化水制备系统，需满足《中国药典》标准：电导率≤1.3μS/cm、TOC≤500ppb、微生物≤10CFU/100ml。系统全流程应支持巴氏消毒，关键管路采用316L不锈钢材质，内表面抛光处理，避免微生物滋生。
上海碧环净化提供符合GMP、FDA规范的RO+EDI纯化水系统工程服务，覆盖净化工程的设计、施工、验证全流程，欢迎咨询定制方案。
