PCR无尘实验室-上海碧环净化工程有限公司

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洁净实验室

项目背景：某第三方医学检验所为开展新冠病毒及各类病原体核酸检测业务，委托上海碧环净化工程有限公司建设PCR基因检测洁净实验室。该实验室主要用于NGS二代测序及荧光定量PCR检测。

需要解决的问题

· 交叉污染风险极高： PCR实验对交叉污染控制要求极为严苛，试剂准备、标本制备、扩增、产物分析四个区域必须严格物理隔离，否则扩增产物气溶胶扩散将直接导致假阳性结果。

· 压差梯度控制难度大：各功能区需维持定向负压梯度，确保气流从洁净区流向污染区，任何压差失衡都可能导致气溶胶逆向扩散。

· 气溶胶污染防控复杂：基因检测易产生气溶胶污染，普通通风系统无法有效解决核酸扩增产物的气溶胶扩散问题。

碧环洁净解决方案

· 四区独立分区设计：按“人流、物流、污流单向分流、互不交叉”原则设计功能分区，设置独立的试剂准备区、标本制备区、扩增区、产物分析区。

· 独立净化空调系统：每个功能区配置独立净化空调系统，室外新风经初效过滤器进入机房，再经空调机、中效过滤器、加压风机送至末端。

· 精准压差控制：各区域间维持≥5Pa压差梯度，核心区通过PLC自动变频系统将压力梯度精确控制在-5Pa至-10Pa之间。

· 17台生物安全柜配套：项目包含17台生物安全柜的安装与调试，确保操作过程生物安全。

· 单向气流组织：严格设置单向气流组织，有效杜绝气溶胶扩散导致的假阳性风险。

成果体现

· 一次性通过权威验收：项目交付后一次性通过CMA机构及上海市临床检验中心双重验收。

· 成为区域示范实验室：该实验室成为该区域基因检测示范实验室。

· 保障核酸检测业务开展：为客户开展新冠病毒及各类病原体核酸检测提供了合规、安全的实验环境。

· 技术方案可复制：该项目的四区独立压差控制方案已成为碧环净化PCR实验室建设的标准技术模板，已在多个基因检测机构项目中成功复制应用。