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产品名称 |
超纯化水制备系统（UF+RO+EDI） |
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参数项 |
规格指标 |
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产水量 |
0.5~10吨/小时（可定制） |
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产水电阻率 |
≥15-18.2MΩ·cm（25℃） |
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电导率 |
≤0.056-0.1μS/cm |
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TOC |
≤30ppb |
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脱盐率 |
单级RO≥95%，双级RO≥99% |
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回收率 |
≥75% |
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UF超滤截留分子量 |
6000-100000道尔顿 |
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EDI工作电压 |
400-600V（直流） |
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进水要求 |
市政自来水或预处理水，pH 3-10，浊度≤1.0NTU |
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系统材质 |
316L不锈钢（接触水部分） |
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控制方式 |
PLC全自动控制+触摸屏人机界面 |
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工艺流程 |
原水→原水箱→原水泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软化器→保安过滤器→高压泵→一级RO→二级RO→EDI模块→纯化水箱→紫外线杀菌→微孔过滤器→用水点 |
产品名称
多效蒸馏水机（注射用水设备）
参数项
规格指标
产水量
100-10000 L/h（可定制）
蒸馏效数
3-8效
蒸汽能耗比
≤27%（工业蒸汽消耗量/注射用水产量）
产水水质
符合中国药典、USP、EP注射用水标准
细菌内毒素
≤0.25 EU/mL
微生物限度
≤10 CFU/100mL
原料水电导率
≤2μS/cm（纯化水进料）
操作压力
0.3-0.5MPa
设备材质
316L不锈钢（卫生级）
控制方式
全自动/半自动/手动可选
工艺流程
纯化水→多效蒸馏水机（降膜蒸发+多效蒸发）→冷凝→0.22μm除菌过滤→注射用水储罐→70℃以上保温循环→各使用点
· 管道材质：316L不锈钢，内壁粗糙度Ra≤0.8μm（电解抛光可至Ra≤0.4μm）
· 循环流速：常温≥1.5m/s，热循环≥2.0m/s
· 死角控制：支管长度≤3倍管径（3D规则）
· 消毒方式：巴氏消毒（80℃/1h）、纯蒸汽灭菌（121℃/30min）
· 系统验证：DQ→IQ→OQ→PQ四阶段验证
GMP净化无尘车间纯化水系统：从设计到验证的全流程解析
在制药GMP净化无尘车间建设中，纯化水制备系统与注射用水设备是决定产品质量的核心命脉。上海碧环净化工程凭借多年净化工程施工经验，为客户提供从UF超滤、RO反渗透到EDI电去离子的全套超纯化水制备系统解决方案。
GMP净化车间对工艺用水有着严苛要求：纯化水电导率需≤1.3μS/cm，微生物≤10CFU/100mL；注射用水内毒素须≤0.25EU/mL，且需采用70℃以上保温循环以防止微生物滋生。碧环提供的多效蒸馏水机与EDI超纯水设备，产水电阻率达18.2MΩ·cm，全面符合中国药典、USP、EP标准。
从净化无尘车间的工艺管道设计到制药用水系统的DQ/IQ/OQ/PQ验证，碧环提供一站式工程服务。系统采用316L不锈钢材质，严格执行3D死角控制与循环管路湍流设计，确保水质持续稳定达标。
选择上海碧环，让您的GMP净化工程从水源开始就有保障。欢迎来电咨询。
