021-57632846
项目名称 浙江某生物医药股份有限公司净化车间EPC总包工程
项目地点 浙江省杭州市医药港小镇（同时联动苏州、南京配套项目）
工程范围 生物医药GMP洁净车间设计、施工、调试、验收全流程EPC服务
洁净等级 ISO 7级（Class
10,000），核心区域ISO 6级（Class 1,000）
工程面积 共计约12,000㎡（含杭州主厂区及苏州/南京配套车间）
挑战（Challenges）
杭州主厂区与苏州、南京配套车间同期开工，三地施工团队、材料调度、进度管控需高度协同，传统单项目管理模式难以覆盖。
杭州医药港、苏州Bi***、南京生物医药谷三地执行的地方性消防审验和环保排放标准存在细则差异（如排烟系统设置、废水预处理指标等），若按统一标准设计将面临反复整改风险。
客户新药已进入临床后期，亟需洁净车间尽早通过GMP认证并投产。行业同类项目平均周期为5.5个月，客户要求压缩至4.5个月内完成。
发酵区与灌装区要求ISO 6级洁净度，同时温湿度需稳定在 22℃±0.5℃ / 45%±5%RH，对暖通系统设计与施工精度提出极高挑战。
解决方案（Solutions）
依托上海总部技术中心，组建三地联合项目部，采用 “总部统筹+属地执行” 矩阵管理模式。每周召开三地视频联调会，统一材料采购清单与施工工艺标准，确保三地进度偏差不超过2天。
在方案设计阶段，分别对接杭州医药港管委会、苏州环保办、南京生物医药谷消*，逐一厘清三地消防验收差异项（如杭州要求增设排烟机房、苏州需独立消防报警分区等），并在施工图阶段前置消化，避免后期变更。
· 风管、管道支架等部件在工厂模块化预制，现场装配率提升至65%，大幅压缩现场作业时间。
· 引入 数字化洁净度监测系统，实时追踪各区域粒子数、压差、温湿度，调试周期从21天压缩至12天。
· 核心区设置 FFU（风机过滤单元）群控系统，根据实时负荷自动调整送风量，既保证洁净度又降低运行耗能。
成果数据（Results）
一次验收通过率 100% 三地消防、环保、GMP洁净度检测全部一次性通过
核心区洁净度 ISO 6级（≥0.5μm粒子数≤3,520/m³） 达到设计目标，优于客户预期
温湿度控制精度 22℃±0.4℃ / 45%±4%RH 优于合同要求（±0.5℃/±5%RH）
综合节能率 18%（全年运行模拟） 较常规设计方案年节约电费约32万元
客户满意度高客户主动出具书面好评并推荐后续二期项目
客户评价
“上海碧环团队在工期紧张、三地同时开工的情况下，不仅按时交付，而且所有验收一次通过，展现出了极强的专业能力和项目管理水平。尤其是在地方政策对接方面，帮我们规避了很多潜在风险。”
—— 浙江某生物医药股份有限公司 工程总监
