上海碧环净化工程有限公司 为洁净而来

      鱼肝油补钙营养品品质优劣的背后，是GMP无尘净化车间这一核心生产“硬实力”。2026年6月，上海碧环净化工程有限公司（以下简称“碧环净化”）圆满完成某长三角知名保健食品企业鱼肝油GMP无尘净化车间的设计施工项目。该项目严格遵循国家保健食品GMP及十万级净化车间标准，为鱼肝油补钙营养品的生产提供了系统化、高标准的洁净环境解决方案，在保障产品品质稳定性与货架期安全性方面取得了突破性成效。

 

一、产业背景：鱼肝油补钙营养品生产的环境高标准要求

 

近年来，鱼肝油补钙类营养品已成为中老年人与儿童补充关键营养的重要选择。然而，鱼肝油中的不饱和脂肪酸极易受氧气、光线和微生物影响而氧化酸败；钙质原料（如碳酸钙、柠檬酸钙）具有极强的吸附性，极易沾染环境中的尘埃与微生物。普通生产环境下悬浮的尘粒与菌落，可能导致产品菌落总数超标、有效成分降解，甚至引入致病菌风险。

 

根据《保健食品良好生产规范》（GB17405）的要求，保健食品生产企业必须设置与生产工艺要求相适应的空气净化级别。对鱼肝油补钙类营养品而言，十万级净化车间已成为实现高品质生产的必备条件——通过综合控制生产环境中的尘埃粒子、微生物、温湿度和压差等关键指标，为产品构筑起一道可靠的质量防线。

 

二、碧环净化项目案例：鱼肝油GMP无尘净化车间的技术配置

 

碧环净化深耕洁净工程领域近20年，拥有净化工程甲级资质与全流程闭环管理体系，已为医药、生物制药、保健食品等多个行业提供高标准的无尘净化车间服务。本次承建的鱼肝油GMP无尘净化车间项目，围绕以下几点核心技术配置展开方案设计与施工落地。

 

（一）十万级空气洁净度与压差分区控制

 

本项目按照GMP十万级洁净标准进行设计施工，生产区域整体达到静态洁净度ISO 7级水平，核心洁净区与非洁净区之间、不同级别相邻房间之间维持不低于10帕斯卡的正压差梯度，确保气流始终从高洁净区流向低洁净区，从根本上避免外部污染物随人员、物料流动侵入鱼肝油补钙产品的核心生产环节。

 

整个十万级净化车间依据产品工艺流程进行严格分区：原料称量区、软胶囊压丸区、干燥区、内包装区各自独立，通过人流、物流、气流的专业化动线设计，杜绝交叉污染风险。

 

（二）HEPA三级过滤净化系统

 

碧环净化在该项目中配置了“初效+中效+高效（HEPA）”三级过滤净化系统。高效过滤器对≥0.3μm粒径的微粒过滤效率不低于99.97%，能够将环境中的细菌、真菌孢子及尘埃粒子有效滤除，为鱼肝油和钙剂的生产提供高度洁净的空气环境，从源头切断了微生物污染途径，保障了产品的纯度与安全。

 

（三）恒温恒湿环境控制系统

 

鱼肝油补钙营养品对生产环境的温湿度高度敏感。本项目配备了精确的恒温恒湿控制系统，将洁净车间温度稳定控制在18—26℃、相对湿度控制在45%—65%以下。这一精准控制不仅有效延缓了鱼肝油中不饱和脂肪酸的氧化酸败速度，同时避免了钙剂原料的吸潮结块现象，从原料到成品全程保障成分的活性与物理稳定性，为产品的保质期与货架期提供了可靠保障。

 

（四）自动化物料转运与人员净化流程

 

为最大限度降低人为因素对洁净环境的影响，项目采用了管道化、密闭化的物料转运系统，实现粉料、胶液等物料的封闭式转移。同时，进入十万级净化车间的操作人员严格执行“更衣—风淋—洗手消毒”三级净化程序，配备专用无尘服，将人体代谢产物和颗粒物对生产环境的干扰降至最低。

 

三、品质提升成效与项目成果

 

碧环净化在该鱼肝油GMP无尘净化车间交付运行后，经第三方检测机构综合评估，项目成果体现在以下关键维度：

 

安全性指标升级：车间运行后，生产环境中的悬浮粒子浓度符合十万级洁净标准要求，沉降菌、浮游菌等微生物指标远低于国家标准，从生产环境层面为产品菌落总数和大肠菌群等关键安全指标提供了有力保障。

 

产品稳定性提升：在恒温恒湿环境下生产的鱼肝油补钙产品，过氧化值指标较改造前下降了约45%，产品在加速稳定性试验中的有效成分保留率显著高于常规生产环境。

 

品牌信任度增强：投资建设高标准GMP无尘净化车间，成为企业对产品质量高度重视的有形证明，在流通端构建起消费者可感知的品质信任，为品牌在市场拓展中形成了差异化竞争优势。

 

四、碧环净化：以净化工程专业能力助推保健食品行业升级

 

作为一家专注于环保与洁净工程领域近20年的工程服务企业，上海碧环净化工程有限公司已为医疗、电子、生物制药、航空航天等十余个行业提供高标准的无尘净化车间设计与施工服务。

 

在保健食品净化工程领域，碧环净化具备从方案定制、合规设计、施工安装到GMP验收的一站式服务能力。公司在每个项目中均严格执行“方案定制—施工实施—流程验收—客户确认—第三方检测—跟踪售后”的全流程服务体系，确保每一个交付的GMP无尘净化车间都能稳定满足客户的工艺生产要求。

 

2026年，在医药生产领域率先落地了数字净化工程样板，将无尘车间的物理控制与数字孪生技术深度融合，实现远程运维与故障自诊断功能，为保健食品企业的GMP无尘净化车间运维从“被动响应”向“主动预见”升级探索了新路径。

 

结语

 

GMP无尘净化车间不仅是鱼肝油补钙营养品卓越品质的黄金法则，更是保健食品生产企业构筑品质竞争力的核心工程保障。

 

碧环净化将持续深耕净化工程领域，以甲级资质、技术经验与闭环管理体系，为更多保健食品企业提供符合国家GMP标准的高标准无尘净化车间解决方案。