生物医药净化车间

上海某基因检测机构

介绍

上海碧环承接了上海某知名基因检测机构的基因检测洁净实验室EPC项目。基因检测尤其是NGS二代测序与荧光定量PCR检测,对气溶胶污染极度敏感。极微量的扩增产物污染便可能导致数千个样本数据偏差或“假阳性”,造成巨大经济损失。客户核心痛点在于:

 1. 流程隔离难: 需严格区分试剂准备、样本提取、扩增、产物分析四个功能区,杜绝流程交叉。

2. 压差控制严: 需确保核心污染区维持绝对负压,且梯度稳定。

3. 验收标准高: 需同时满足上海市卫计委备案要求及美国CAP认证(美国病理学家协会) 的硬件门槛。

针对以上痛点,碧环技术团队采用“物理隔离+动态压差梯度”双保险策略:

 1. “四区独立”单向气流设计: 严格按照单向流程布局,相邻区域间设置独立缓冲间与传递窗。通过全新风直排系统,确保扩增与产物分析区产生的污染气流不回流至样本制备区,从物理结构上切断污染路径。

2. PLC智能压差变频控制: 区别于传统定频压差,本项目采用PLC自动变频系统对核心区域进行动态监测。通过实时调节送/排风量,将核心污染区压力梯度精准锁定在 -5Pa -10Pa 之间(更严格的负压梯度),即使面对生物安全柜启停带来的风量波动,仍能维持压差恒定。

3. 高精度设备集成: 全程负责 17台二级生物安全柜 的进场定位、气流模式验证及联动调试,确保每台设备均处于最佳物理防护状态。

验收结果: 工程竣工后,一次性通过上海市临床检验中心的现场评审,且静态悬浮粒子、沉降菌检测结果远优于设计规范(达到ISO 14644 Class 6级标准)。

· 用户反馈: 交付使用后,实验数据零交叉污染记录,该实验室被客户方总部评定为 “华东区基因检测示范实验室”。

· 业主: “碧环团队对PCR四区压差的理解非常到位,解决了我们之前在其他场地频繁出现的污染隐患,17台安全柜的联动调试很专业。” —— 项目设备管理负责人

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