021-57632846

浙江某外资膳食补充剂品牌在上海设立分装中心,主营维生素、矿物质预混料及益生菌类产品的混合分装业务。该类产品对生产环境要求极为苛刻——维生素C原料具有强吸湿性,在湿度超标环境下易结块、氧化失效;粉末混合过程中产生的静电会导致粉末吸附于设备内壁,严重影响混合均匀度(CV值)。客户原有普通空调系统无法满足低湿环境要求,产品批次间质量波动较大。
鉴于产品含易吸湿的维生素C原料,将分装区湿度控制点设定为≤30%,采用双级转轮除湿机组替代常规冷冻除湿方案。转轮除湿可稳定实现常温低湿(露点温度可控),有效防止维生素C吸湿结块与氧化变质。
墙面采用防静电洁净板(表面电阻值稳定在10⁶–10¹¹Ω),地面铺设导电PVC地板,配合设备可靠接地,形成三重防静电体系。有效消除粉末混合与分装过程中因摩擦产生的静电吸附,避免粉末粘壁导致的计量偏差与清洗困难。
车间严格按照“原料暂存→称量→混合→分装→内包→外包”工艺流程划分功能区域,设置独立的人流与物流通道,避免物料回流与交叉污染。不同洁净等级区域之间设置气闸缓冲,确保空气压力梯度合理。
· 品质提升:产品混合均匀度CV值由改造前的5.2%降至2.1%以下,显著优于行业标准
· 客户认可:获得外方技术总监的高度评价,顺利通过品牌方GMP内部审计
· 运行稳定:交付至今设备运行平稳,未出现因环境问题导致的批次质量异常