浙江某生物公司-上海碧环净化工程有限公司

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食品保健净化车间

浙江某生物科技公司新建功能性食品（提高免疫力类）生产项目，产品涵盖片剂与硬胶囊两大剂型。我司承接其固体制剂车间净化工程总包，设计标准为D级洁净区。

挑战

· 粉尘逸散控制：片剂压片与硬胶囊填充工序会产生大量药物活性粉尘，不仅影响同一车间不同剂型的交叉污染风险，更对操作人员健康构成威胁。

· 环境参数稳定性：功能性食品对温湿度敏感，需全年维持温度20-24℃、湿度45-65%的恒定范围。

· GMP审查合规：需一次性通过药监部门现场检查，验证文件须完整、规范。

· 负压除尘隔离系统：在压片机、胶囊填充机等产尘点增设负压除尘隔离罩，并设置前室缓冲间，有效阻断粉尘扩散路径。

· 变频恒温恒湿空调：采用变频恒温恒湿控制系统，实时调节送风参数，确保车间温湿度全年稳定在目标区间。

· 全流程验证文件支持：全程提供DQ（设计确认）/IQ（安装确认）/OQ（运行确认）验证文件，涵盖设备选型、安装调试、运行参数等全链条记录。

· EPC一体化交付：采用“设计-采购-施工-验证”一体化模式，前期通过气流模拟验证方案可行性。

项目成果

· 车间一次性通过GMP现场检查，客户产品提前2个月上市，抢占市场先机。

· 产尘点颗粒物浓度达标95%以上，交叉污染风险彻底消除。

· 空调系统全年节能运行，较传统定频系统能耗降低30%。

· 项目交付后经第三方检测，全部指标优于设计要求。